產(chǎn)品試用 | 國產(chǎn)抗Xa誠邀您體驗
發(fā)布于：2023-09-27
文章來源：[中文]九強生物
肝素類藥物是臨床常見的抗凝藥物，通過抗Xa監(jiān)測可協(xié)助臨床實現(xiàn)精準用藥，還能大大提高用藥安全性，并獲國內(nèi)外專家的一致認可。
經(jīng)過嚴格的三甲醫(yī)院多中心驗證，國產(chǎn)抗Xa獲證上市。九強抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法）適用于三大主流機型，質(zhì)量可靠，受到廣泛關(guān)注，各地試用如火如荼的進行中。據(jù)**統(tǒng)計，全國已有11個省份的用戶積極參與試用，其中包括北京、天津、浙江等地的多家三甲醫(yī)院。
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下面一起來看看多中心驗證結(jié)果吧
多中心性能驗證，要求至少3家單位在規(guī)定時間內(nèi)、依據(jù)同一實驗方案并使用相同批號試劑對項目性能進行評估，最終匯總各單位檢測結(jié)果進行比對及綜合評估。
結(jié)果顯示：九強抗Xa試劑可作為臨床國產(chǎn)替代的選擇！
一、課題介紹
課題名稱：國產(chǎn)抗Xa測定試劑盒（發(fā)色底物法）多中心項目性能評價
項目編號：Y2021FH-XSYZX04
二、多中心研究
1. 抗Xa多中心研究內(nèi)容
2. 抗Xa研究實驗設(shè)計
三、多中心研究結(jié)果
四、多中心研究結(jié)論
01 國產(chǎn)抗Xa和對照試劑的測值的相關(guān)性良好
無論是普通肝素還是低分子肝素，測值相關(guān)性均在R2＞0.95，可滿足臨床檢測需求；
02 國產(chǎn)抗Xa試劑可以滿足臨床預(yù)期用途
九強抗Xa試劑盒普通肝素線性可以做到4IU/mL，不僅可以滿足說明書所宣稱的1.2IU/mL，同時可以滿足臨床上的一些異常特殊高值樣本的檢測需求；
03 國產(chǎn)抗Xa試劑性能評價良好，可為臨床提供國產(chǎn)替代的選擇：精密度與進口試劑相當，抗干擾能力更強
九強試劑在檢測普通肝素和低分子肝素樣本的精密度均在3%-5%之間，與原裝配套試劑相當或優(yōu)于原裝試劑；
九強直接膽紅素可以做到10mg/dl，血紅蛋白可以做到125mg/dl，而對照試劑分別只能做到5mg/dl和不到125mg/dl，在直接膽紅素和血紅蛋白的抗干擾方面均優(yōu)于原裝配套試劑。
九強血凝檢測系統(tǒng)
九強生物是中國領(lǐng)先的臨床體外診斷產(chǎn)品與服務(wù)供應(yīng)商之一，目前擁有自主研發(fā)的全自動凝血檢測分析儀MDC7500和MDC3500以及德國原裝進口的Coatron5000、Coatron3000和Coatron1800，專業(yè)配套的凝血檢測試劑在滿足自有檢測系統(tǒng)的同時也能完美匹配主流血凝檢測系統(tǒng)，滿足不同客戶的需求，為臨床提供全面的血栓與止血實驗室解決方案。
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《抗Xa多中心結(jié)果匯報與分析》
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文章來源：九強生物
責編：Echo
校對：Cassie、小九