微周報(bào)·第230期【20210326】
發(fā)布于：2021-03-26
文章來(lái)源：[中文]九強(qiáng)生物
公司動(dòng)態(tài)
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重磅！國(guó)產(chǎn)血凝新增一高速檢測(cè)系統(tǒng)！
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行業(yè)動(dòng)態(tài)
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重慶CACLP展會(huì)看點(diǎn)：九強(qiáng)、萬(wàn)孚、新產(chǎn)業(yè)、明德、安圖、基蛋……
第十八屆中國(guó)國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì)（CACLP）將于2021年3月28日-30日在重慶國(guó)際博覽中心舉行。
作為開(kāi)年最大的體外診斷行業(yè)交流盛會(huì)，吸引了1100多家IVD企業(yè)參展，各家企業(yè)全都摩拳擦掌、精銳盡出、施展武藝、同臺(tái)競(jìng)技！
九強(qiáng)生物攜生化、血凝、血型、病理4大檢測(cè)系統(tǒng)參展。3月28日在展臺(tái)發(fā)布全自動(dòng)凝血檢測(cè)系統(tǒng)。
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即時(shí)檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)如何？
POCT 是 Point of Care Testing 的簡(jiǎn)稱(chēng)，即床旁檢測(cè)或即時(shí)檢測(cè)，具有快速簡(jiǎn)便、現(xiàn)場(chǎng)分析等特點(diǎn)。POCT 行業(yè)屬于體外診斷（IVD）行業(yè)。與其他醫(yī)療器械相比，POCT 有三個(gè)主要特點(diǎn): 一是縮短了檢測(cè)時(shí)間; 二是縮小檢測(cè)空間, POCT 屬于在被檢測(cè)對(duì)象身邊的檢測(cè);三是 POCT 的操作者可以是非專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)師，甚至是被檢測(cè)對(duì)象本人。
十三五”以來(lái)，我國(guó)發(fā)布的多項(xiàng)涉及生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的宏觀政策都強(qiáng)調(diào)大力發(fā)展體外診斷行業(yè)，并明確加快 POCT 技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)品研發(fā)或者產(chǎn)業(yè)化等，分級(jí)診療、醫(yī)療器械進(jìn)口替代等國(guó)家政策推進(jìn)，大大釋放 POCT 基層需求。
近日，《鼓勵(lì)外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（2020 年版）》經(jīng)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)第 11 次委務(wù)會(huì)議審議通過(guò)和商務(wù)部審定發(fā)布，自 2021 年 1 月 27 日起施行。其中明確鼓勵(lì)外商對(duì)全國(guó)十三大方面的產(chǎn)業(yè)進(jìn)行投資， 如新型診斷試劑的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)，全自動(dòng)生化監(jiān)測(cè)設(shè)備、五分類(lèi)血液細(xì)胞分析儀、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測(cè)序系統(tǒng)制造，PCR 儀制造等。
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疫情動(dòng)態(tài)
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疫情追蹤
我國(guó)五款新冠疫苗有何不同？一圖了解
3月21日下午，在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上，工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)毛俊鋒介紹，目前，我國(guó)有5款疫苗，包括3款滅活疫苗，1款腺病毒載體疫苗，還有1款重組蛋白疫苗獲批了附條件上市或者是獲準(zhǔn)了緊急使用。其他的技術(shù)路線的疫苗隨著研發(fā)的進(jìn)展，也會(huì)陸續(xù)上市。
這5款疫苗分別是什么技術(shù)路線？需要接種幾針？一圖了解！
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產(chǎn)品推薦
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BNP 和 NT-proBNP 與心衰到底啥關(guān)系？！
利鈉肽是一個(gè)龐大的家族，包括 ANP、BNP、CNP、DNP、VNP 等多種成員，因其利鈉、利尿作用而和心衰發(fā)生了千絲萬(wàn)縷的聯(lián)系，尤以 BNP 最為**。BNP 最初從豬腦內(nèi)提取而來(lái)，曾稱(chēng)為腦鈉肽，現(xiàn)規(guī)范稱(chēng)為 B 型利鈉肽。
BNP 陰性排除心衰價(jià)值極高，BNP 明顯升高，尤其伴有動(dòng)態(tài)變化，可為心衰診斷提供重要價(jià)值。BNP 明顯升高提示心功能差，預(yù)后差。積極抗心衰治療后 BNP 居高不下，提示對(duì)抗心衰治療無(wú)反應(yīng)，預(yù)后不良。鑒于 BNP 在心衰診斷、鑒別診斷和治療中的重要作用，我們對(duì) BNP 和心衰的臨床常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行小結(jié)。
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C-反應(yīng)蛋白=炎癥？也許被忽略了更多！
C-反應(yīng)蛋白（C-reactive protein,CRP）是一種環(huán)狀五聚體蛋白，其一級(jí)結(jié)構(gòu)包含5個(gè)相同的亞單位，亞單位間以非共價(jià)鍵相結(jié)合。具有顯著的耐熱及抗蛋白酶降解的能力。白細(xì)胞介素-6(interleukin-6，IL-6)是CRP合成的主要刺激因子。
C-反應(yīng)蛋白（CRP）是一種由肝臟合成的蛋白質(zhì),在急性炎癥反應(yīng)階段其含量可迅速升高。
C-反應(yīng)蛋白是人體急性時(shí)相反應(yīng)最主要、最敏感的標(biāo)志物之一。除了在急性感染中能夠應(yīng)用，其臨床意義遠(yuǎn)不止這些：
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最全解讀：同型半胱氨酸—陌生的心血管“殺手”
C-反應(yīng)蛋白（C-reactive protein,CRP）是一種環(huán)狀五聚體蛋白，其一級(jí)結(jié)構(gòu)包含5個(gè)相同的亞單位，亞單位間以非共價(jià)鍵相結(jié)合。具有顯著的耐熱及抗蛋白酶降解的能力。白細(xì)胞介素-6(interleukin-6，IL-6)是CRP合成的主要刺激因子。
C-反應(yīng)蛋白（CRP）是一種由肝臟合成的蛋白質(zhì),在急性炎癥反應(yīng)階段其含量可迅速升高。
C-反應(yīng)蛋白是人體急性時(shí)相反應(yīng)最主要、最敏感的標(biāo)志物之一。除了在急性感染中能夠應(yīng)用，其臨床意義遠(yuǎn)不止這些：
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政策法規(guī)
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利好政策！醫(yī)療器械應(yīng)急審批提速！
3月16日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布并實(shí)施修訂后的《北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《程序》）。《程序》吸收了抗疫期間北京市藥監(jiān)局在應(yīng)急審批第二類(lèi)醫(yī)療器械時(shí)的好機(jī)制、好做法，處處體現(xiàn)“快”字當(dāng)頭，并堅(jiān)守安全底線思維。
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國(guó)務(wù)院發(fā)布遠(yuǎn)景規(guī)劃，大批醫(yī)療器械受益！
3月15日，國(guó)務(wù)院召開(kāi)常務(wù)會(huì)議，確定《政府工作報(bào)告》重點(diǎn)任務(wù)分工。會(huì)議將《政府工作報(bào)告》提出的38個(gè)方面44項(xiàng)重點(diǎn)工作分解到國(guó)務(wù)院部門(mén)和有關(guān)地方，明確責(zé)任和完成時(shí)限。日前，我國(guó)在第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要發(fā)布，對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械編碼等均有了明顯部署。
在診斷檢驗(yàn)裝備上，《規(guī)劃》提出要開(kāi)發(fā)高端影像診斷裝備，促進(jìn)影像診斷裝備智能化、遠(yuǎn)程化、小型化、快速化、精準(zhǔn)化、多模態(tài)融合化、診療一體化發(fā)展。攻關(guān)突破基于新一代細(xì)胞標(biāo)記、微流控分析技術(shù)的高端細(xì)胞分析裝備，多功能、集成化檢驗(yàn)分析裝備，高性能生化分析裝備、免疫分析儀、質(zhì)譜分析設(shè)備等。提升面向重大疾病診斷的即時(shí)即地檢驗(yàn)（POCT）裝備產(chǎn)品性能品質(zhì)。
要重點(diǎn)突破雙能X射線CT（電子計(jì)算機(jī)斷層掃描）、光子計(jì)數(shù)能譜CT、醫(yī)用內(nèi)窺鏡等影像診斷設(shè)備，LC-MS/MS（液相色譜.質(zhì)譜/質(zhì)譜聯(lián)用）全自動(dòng)前處理設(shè)備、三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀等微生物分析設(shè)備，生化免疫分析流水線等裝備。
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