微周報(bào)·第222期【20210122】
發(fā)布于：2021-01-22
文章來源：[中文]九強(qiáng)生物
公司動(dòng)態(tài)
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叮咚！您有一份特別的直播云年會(huì)，請(qǐng)查收！
2021年1月15號(hào)，九強(qiáng)生物在北京懷柔園區(qū)舉辦了2020年度“我和我的九強(qiáng)”主題云年會(huì)，30余名高層領(lǐng)導(dǎo)親臨線下會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)，其余員工則采取了觀看線上直播的形式“出席”年會(huì)。
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快訊|九強(qiáng)生物首席運(yùn)營(yíng)官盛丹女士榮獲2020年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人物！
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快訊|九強(qiáng)生物首席運(yùn)營(yíng)官盛丹女士榮獲2020年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人物！
行業(yè)動(dòng)態(tài)
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國藥控股新董事長(zhǎng)上任
1月14日，國藥控股發(fā)布公告稱，公司董事會(huì)選舉于清明為公司董事會(huì)董事長(zhǎng)、董事會(huì)戰(zhàn)略與投資委員會(huì)主席、董事會(huì)提名委員會(huì)主席；選舉劉勇為法律合規(guī)與環(huán)境、社會(huì)及治理委員會(huì)成員。
1月12日，國藥控股董事長(zhǎng)李智明，國藥股份公司董事、總經(jīng)理李輝同日辭職，引發(fā)外界關(guān)注。當(dāng)天，國藥控股董事會(huì)就選舉于清明代行國藥控股董事長(zhǎng)職權(quán)，確保經(jīng)營(yíng)的持續(xù)穩(wěn)定。
不過針對(duì)外界的種種猜疑，國藥控股也在公告中回應(yīng)，李智明系個(gè)人原因辭職，并且確認(rèn)其與董事會(huì)之間并無意見分歧，亦無任何與其辭任有關(guān)之事宜須敦請(qǐng)公司股東與債權(quán)人垂注。目前現(xiàn)有董事和經(jīng)營(yíng)管理層均正常履職，公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)一切正常。
2020年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人物
為表彰和銘記、激勵(lì)和感謝為人民健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)的我國體外診斷生產(chǎn)和流通企業(yè)家們的辛勤努力及拼博奉獻(xiàn)精神。2020年“中國體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人物”評(píng)選活動(dòng)于2020年12月9日正式啟動(dòng)?；顒?dòng)共收到業(yè)界知名專家，行業(yè)協(xié)會(huì)推薦的32位企業(yè)精英申報(bào)參評(píng)。依據(jù)評(píng)選辦法，聯(lián)合發(fā)起單位篩選出符合評(píng)選條件的候選人14名。經(jīng)評(píng)選委員會(huì)郵箱投票超過半數(shù)的8位同志當(dāng)選為2020年度“中國體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍”人物，他們是：
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疫情動(dòng)態(tài)
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疫情追蹤
注意！春節(jié)返鄉(xiāng)，需持7日內(nèi)核酸陰性證明
據(jù)南宮發(fā)布官微消息，為應(yīng)對(duì)嚴(yán)峻復(fù)雜的疫情形勢(shì)，早日取得抗疫勝利，經(jīng)疫情防控聯(lián)合指揮部封控管理組研究決定，自今晚開始，南宮市實(shí)行最嚴(yán)厲的封控措施，具體要求如下：
一、全市所有社區(qū)、小區(qū)、家屬院及居村人員一律不許流動(dòng)，所有居民居家隔離，活動(dòng)范圍僅限于自己家中，嚴(yán)禁出戶。
二、各單位所有有工作任務(wù)的人員一律在單位吃住，嚴(yán)禁返家。
三、對(duì)于違反以上規(guī)定且不聽勸阻的，采取行政拘留措施，情節(jié)嚴(yán)重的，將追究刑事責(zé)任。
四、為確保居家市民正常生活，現(xiàn)面向所有黨員干部、學(xué)校教師、積極分子、社會(huì)愛心人士等群體招募防疫志愿者，協(xié)助做好管理服務(wù)工作，志愿者可聯(lián)系所在合圍區(qū)和小區(qū)負(fù)責(zé)人報(bào)名，并由合圍區(qū)負(fù)責(zé)人及時(shí)收集志愿者基本信息報(bào)送疫情防控指揮部。
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返鄉(xiāng)人員如何界定？各地如何落實(shí)該項(xiàng)政策？國家衛(wèi)健委回應(yīng)
據(jù)央視新聞客戶端消息，國家衛(wèi)健委就《冬春季農(nóng)村地區(qū)新冠肺炎疫情防控工作方案》重點(diǎn)問題答問，全文如下：
“返鄉(xiāng)人員需持7天內(nèi)有效新冠病毒核酸檢測(cè)陰性結(jié)果返鄉(xiāng)，返鄉(xiāng)后實(shí)行14天居家健康監(jiān)測(cè)，期間不聚集、不流動(dòng)，每7天開展一次核酸檢測(cè)?！比涨?，《冬春季農(nóng)村地區(qū)新冠肺炎疫情防控工作方案》對(duì)農(nóng)村地區(qū)及返鄉(xiāng)人員相關(guān)防疫工作進(jìn)行部署。
返鄉(xiāng)人員如何劃定？核酸檢測(cè)證明如何獲得？由誰來查驗(yàn)核酸檢測(cè)證明？國家衛(wèi)生健康委回應(yīng)公眾關(guān)切，就相關(guān)問題進(jìn)行解答。
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https://mp.weixin.qq.com/s/bMSLDqkR4lLnB3VgK5FiKA
**！中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)匯總
根據(jù)國務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制關(guān)于科學(xué)劃分、精準(zhǔn)防控等工作要求，自2021年1月21日起，將石家莊市長(zhǎng)安區(qū)保利花園D區(qū)、河北省胸科醫(yī)院公寓北區(qū)調(diào)整為中風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)。
截至1月21日12時(shí)，全國共有6個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)和61個(gè)中風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)。勤洗手，戴口罩，嚴(yán)防嚴(yán)控，做好個(gè)人防護(hù)！
高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū) 6個(gè)
河北 3個(gè)
石家莊市藁城區(qū)全域
石家莊市新樂市全域
邢臺(tái)市南宮市全域
黑龍江 1個(gè)
綏化市望奎縣全域
吉林 1個(gè)
通化市東昌區(qū)全域
北京 1個(gè)
大興區(qū)天宮院街道融匯社區(qū)
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產(chǎn)品推薦
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年終大盤點(diǎn)：炎癥標(biāo)志物四大明星指標(biāo)，你了解多少？
善于回顧與總結(jié)有利于新計(jì)劃和新目標(biāo)的制定，作為炎癥標(biāo)志物的4個(gè)明星指標(biāo)：CRP、SAA、PCT、IL-6在近年來的應(yīng)用上表現(xiàn)怎么樣？春節(jié)前際也來盤點(diǎn)一番。
注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量 第一名CRP
CRP注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量超500個(gè)，數(shù)量最大，穩(wěn)居四大指標(biāo)之首。
單從2020年注冊(cè)數(shù)量看，PCT數(shù)量略多，SAA注冊(cè)數(shù)量與CRP數(shù)量基本一致，估計(jì)大部分廠家是CRP和SAA一起進(jìn)行注冊(cè)的。
注冊(cè)數(shù)量最少的是IL-6，不過僅2020年的注冊(cè)數(shù)量就占到了注冊(cè)總數(shù)的一半，IL-6在四個(gè)炎癥標(biāo)志物中屬于后起之秀。
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SAA的臨床應(yīng)用！
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一圖讀懂：鉀代謝的平衡與紊亂
我們都知道鉀代謝平衡的重要性！鉀是細(xì)胞內(nèi)液中含量最高的陽離子，約占陽離子總量的98%，然而基于鈉鉀泵的作用，鉀離子的血漿濃度非常低，為3.5~5.5mmol/L。
正常情況下鉀代謝情況如圖：
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政策法規(guī)
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國家藥監(jiān)局發(fā)布肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑等3項(xiàng)體外診斷注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《隱球菌莢膜多糖抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《遺傳性耳聾相關(guān)基因突變檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
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新增7項(xiàng)體外診斷項(xiàng)目進(jìn)入免臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄（第二批修訂）
為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》和國務(wù)院深化“放管服”改革有關(guān)要求，進(jìn)一步做好醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理局組織新增和修訂了第二批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械（及體外診斷試劑）目錄。現(xiàn)予以公布，自公布之日起施行。
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文章來源：九強(qiáng)生物、人民日?qǐng)?bào)、CACLP體外診斷資訊、騰訊網(wǎng)、中國體外診斷網(wǎng)CAIVD、 檢驗(yàn)之聲、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)網(wǎng)、新京報(bào)、小桔燈網(wǎng)、新京報(bào)