微周報(bào)·第257期【20211014】

發(fā)布于:2021-10-22

文章來(lái)源:[中文]九強(qiáng)生物



公司動(dòng)態(tài)



就“耀”你強(qiáng) | 九強(qiáng)生物2022校招耀強(qiáng)計(jì)劃全面啟動(dòng)!

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行業(yè)動(dòng)態(tài)


中國(guó)制造·世界品牌|走進(jìn)九強(qiáng)生物——堅(jiān)守匠心 創(chuàng)新制勝

1988年,我國(guó)第一個(gè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)試驗(yàn)區(qū)成立。這一年,既是東西方冷戰(zhàn)格局崩塌的前夜,也是形成多極化世界的黎明。世界形勢(shì)的變化給予了實(shí)施10年改革開(kāi)放政策的中國(guó)**的歷史機(jī)遇,奠定了此后中國(guó)持續(xù)近二十年的經(jīng)濟(jì)高增長(zhǎng)基礎(chǔ)。

正是這一年,來(lái)自中國(guó)科學(xué)院心懷夢(mèng)想,渴望自由的9位博士,創(chuàng)辦了九強(qiáng)。8年之后,1996年,九強(qiáng)以懸壺濟(jì)世、造福人類為使命,進(jìn)入IVD行業(yè),并一直秉承匠心精神深耕體外診斷生化領(lǐng)域。以進(jìn)口產(chǎn)品代理起步,2001年開(kāi)啟自主研發(fā)替代之路,2013年被評(píng)為國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè), 2014年登陸創(chuàng)業(yè)板,2016年開(kāi)創(chuàng)中國(guó)IVD企業(yè)技術(shù)輸出的先河……堅(jiān)持核心研發(fā)技術(shù)不斷創(chuàng)新和完善的九強(qiáng)生物,整個(gè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)一直堅(jiān)持做更好的產(chǎn)品,在生化領(lǐng)域每年推陳出新,其中不乏國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)創(chuàng)產(chǎn)品。

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**安徽、四川、江蘇、河南、山東、河北六省集采、陽(yáng)采進(jìn)度大盤(pán)點(diǎn)!

前段時(shí)間,四川省召開(kāi)的集采平臺(tái)培訓(xùn),就未來(lái)集采趨勢(shì)進(jìn)行了預(yù)測(cè),主要是兩點(diǎn):1、明確了新時(shí)期以藥械集中帶量采購(gòu)為主的基本方向。2、日常掛網(wǎng)采購(gòu)加快規(guī)范最終全國(guó)一體化。國(guó)家平臺(tái)搭建后,全國(guó)統(tǒng)一政策將逐步規(guī)范,價(jià)格信息共享工作將逐步實(shí)現(xiàn)。今天就全國(guó)各省陽(yáng)光集采進(jìn)度進(jìn)行梳理:四川:進(jìn)入常態(tài)化增補(bǔ),明年全省線上交易。全部體外診斷試劑需要在四川執(zhí)行掛網(wǎng)要求,目前已實(shí)行常態(tài)化增補(bǔ),原則上每月**五天開(kāi)放增補(bǔ)申報(bào),其余時(shí)間不予受理,備案采購(gòu)藥械產(chǎn)品原則上可隨時(shí)申報(bào),每月集中增補(bǔ)一次。價(jià)格:五個(gè)外省+四川**價(jià)聯(lián)動(dòng),納入信用評(píng)價(jià)。今年18家直管醫(yī)院線上采購(gòu),明年全省醫(yī)院執(zhí)行線上交易。

安徽:發(fā)光帶量即將執(zhí)行,未入圍者出局。羅氏、貝克曼、梅里埃、安圖等未入圍企業(yè)補(bǔ)錄入圍已經(jīng)基本不可能。國(guó)慶前醫(yī)保局主持了相關(guān)會(huì)議,紀(jì)委列席。提出在今年年底前把生化、血球等項(xiàng)目一并納入集采。

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疫情動(dòng)態(tài)

疫情追蹤


接種新冠疫苗第三針,你準(zhǔn)備好了嗎?

從國(guó)際形勢(shì)看,全球進(jìn)入新一輪感染高峰,美國(guó)等少數(shù)幾個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家已批準(zhǔn)第三劑增強(qiáng)疫苗。在我國(guó)很多人依舊擔(dān)心疫苗的安全性。我國(guó)民眾主要接種的是國(guó)藥和科興的新冠滅活疫苗,近期這兩家公司都報(bào)告了第三針疫苗的臨床研究結(jié)果。

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗已在國(guó)內(nèi)完成3-17歲人群、18歲以上人群Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗在3歲以上人群中接種3劑后,安全性與耐受性良好,并能夠誘導(dǎo)較強(qiáng)的抗體反應(yīng),疫苗保護(hù)效果增強(qiáng)。

從安全性角度來(lái)看,國(guó)藥集團(tuán)Ⅲ期臨床試驗(yàn)期間,受試者需記錄每次接種后7天內(nèi)的任何不良事件。經(jīng)整理,最常見(jiàn)的不良事件是注射部位疼痛(安慰藥組:24.3%,武漢生物:19.4%,北京生物:27.9%),其次是頭痛(安慰藥組:12.9%,武漢生物:13.1%,北京生物:12.6%)。大多數(shù)不良事件為輕度(1級(jí)或2級(jí)),無(wú)需特殊治療,短時(shí)間內(nèi)自行好轉(zhuǎn)。

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產(chǎn)品推薦

胱抑素C的7大應(yīng)用

由于胱抑素C的自身特性,目前越來(lái)越多的被用于糖尿病腎病腎臟濾過(guò)功能早期損傷的評(píng)價(jià),評(píng)估腎移植病人腎功能的恢復(fù)情況、血液透析患者腎功能的改變、透析膜的充分性和透析膜清除低分子蛋白的功能,兒科腎病的診斷和腫瘤化療中腎功能的檢測(cè)等。

血清胱抑素C是一種新型反映GFR的內(nèi)源性標(biāo)記物,它能夠敏感、準(zhǔn)確、方便、快捷地反映腎功能早期損害的指標(biāo)。定期檢測(cè)胱抑素C可作為臨床常規(guī)觀察GFR較為理想的方法。

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全方位對(duì)比“炎癥四劍客”,一管血告訴你所有答案

感染性疾病是臨床常見(jiàn)的疾病類型。感染性疾病的病原體種類繁多,感染途徑多樣,癥狀和體征存在個(gè)體差異,如果不能及時(shí)明確診斷、有效治療會(huì)引發(fā)嚴(yán)重后果。其中,膿毒癥發(fā)生率高,病情兇險(xiǎn),病死率高,成為ICU內(nèi)非心臟病人死亡的主要原因。其治療花費(fèi)高,醫(yī)療資源消耗大,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量,已經(jīng)對(duì)健康造成巨大威脅。中國(guó)每年有≥400萬(wàn)例膿毒癥患者,其病死率約40%。

快速判斷感染的存在,判斷感染類型,確定感染程度對(duì)感染性疾病臨床診療非常關(guān)鍵。病原學(xué)檢測(cè)是感染性疾病診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”,但是常規(guī)微生物培養(yǎng)至少需要18-48h,其陰性結(jié)果并不能排除感染的發(fā)生。而血清“炎癥四劍客”既能在感染早期被檢測(cè)出,又能與疾病嚴(yán)重程度和動(dòng)態(tài)變化密切相關(guān),成為感染性疾病診療過(guò)程中的理想標(biāo)志物。

在感染的診斷方面,CRP、SAA、PCT和IL-6在不同的感染性疾病和感染階段可發(fā)揮不同的作用。通過(guò)這些感染指標(biāo)的聯(lián)合檢測(cè),我們可以獲得快速的、特異性的診斷,必要時(shí)再結(jié)合血培養(yǎng)結(jié)果,不僅能夠協(xié)助臨床醫(yī)生及時(shí)有效的判斷感染類型,還能夠減少抗生素的濫用。

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政策法規(guī)

醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法實(shí)施事項(xiàng)明確

新修訂的《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱兩個(gè)辦法)于10月1日起施行。9月29日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告,就實(shí)施兩個(gè)辦法有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行說(shuō)明。

1.關(guān)于《辦法》實(shí)施前已受理注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目的處理

2.關(guān)于補(bǔ)正材料涉及的檢驗(yàn)報(bào)告

3.關(guān)于新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日前受理注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目的審查

4.關(guān)于醫(yī)療器械生物學(xué)試驗(yàn)

5.關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械和境內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)(備案)形式

6.關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案

7.關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)管理相關(guān)文件

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END

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